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找掘金代理公司为您提供医疗器械换证事宜

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医疗器械经营许可证到期了怎么办?医疗器械公司如何年检?医疗器械公司如何换证?

医疗器械经营许可证到期了,就和重新办理一个的流程是一样的,现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到北京药品监督管理局去申请换证,在医疗器械经营许可证到期前半年就可以准备换证的事宜,医疗器械到期了这么办?找掘金代理公司为您提供医疗器械换证事宜

医疗器械经营许可证到期需要提供注册地址房产证复印件,租赁合同原件,执照副本原件,公章,质量管理人员证件,仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料,找掘金代理换证快,不用您操心,不用您跑来跑去,为您排忧。
医疗器械公司如何延期换证?
北京市药监局规定凡是医疗器械经营许可证5年到期后需提前办理延期手续,审核标准按照分类最新审核标准审核。
医疗器械经营许可证审核标准有所变化的是:
要求注册二三类医疗器械经营许可证的办公面积都有所提高。
对于注册仓库面积、设备也有所变化
质量的管理人的学历、专业也有所变化:
适用范围:市药监局对第三类医疗器械产品首次注册资料接受核查任务、实施核查及报告结果的全过程。
办理程序:
一、申请与接收
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台,并根据适用范围的规定,需提交以下申请资料:进行网上申报
1.《北京市第三类医疗器械产品注册申请资料自查报告》;
2.临床试验机构出具的《北京市第三类医疗器械临床试验资料核查表》原件1份;
3.质量体系考核或认证机构出具的《北京市第三类医疗器械送检样品核查表》原件1份;
4.临床试验资料复印件1份(包括临床试验协议、临床试验方案、伦理委员会批件和临床试验报告);
5.送检样品的注册检测报告复印件1份;
6.生产企业许可证副本复印件1份;
7.对于企业经办人不是法定代表人或负责人的,应提交《授权委托书》,《授权委托书》须加盖委托人单位公章,并有被委托人签字。
 
岗位责任人:市药监局受理办办理人员
岗位职责及权限:
按照标准查验申请资料。
2.对申请资料齐全、符合形式审查要求的,应及时接收 
期限:2个工作日
二、申请资料移送
标准:资料齐全,手续完整、清晰。
岗位责任人:市药监局受理办人员、医疗器械监管处审查人员
 
三、核查
标准:
1.所有表格填写项目应齐全、有效;
2.核对企业申报资料的一致性、真实性;
3.填写《北京市第三类医疗器械产品注册核查流程表》;




而这中间的代表性人物非关之琳莫属了。她的一颦一笑是那么的明艳照人,她的一顾一盼是那么的熠熠生辉,她给观众们留下太多经典的瞬间,以至于她息影多年,大家还是对她念念不忘。虽然现在的她已经鲜少出现在镜头前了,可是每次参加活动依然是媒体竞相报道的中心人物。
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